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FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证


/ 2017-09-06

  该药物是东京协和发酵麒麟有限公司(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)的研究产品mogamulizumab,正在开发用于二线治疗两种非霍奇金淋巴瘤。Mogamulizumab是一种人源化单克隆抗体(mAb),用于治疗蕈样霉菌病(Mycosis Fungoides MF)和Sézary综合征(SS),适用于已接受至少一次系疗的成年患者。蕈样霉菌病和Sézary综合征的特征在于恶性T淋巴细胞定位于皮肤,在不同发病阶段,该疾病可影响到皮肤,血液,淋巴结和内脏。Mogamulizumab靶向CC趋化因子受体4(CCR4),该受体经常表达于包括皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)在内的某些血液恶性肿瘤细胞。

  协和发酵麒麟有限公司研发部门负责人Mitsuo Satoh表示,公司对该项目获得认证感到兴奋,并希望在美国和全球范围内将其推向市场,以便为患者提供治疗。

  该公司表示他们正在与研究者合作,争取发布临床试验结果。Mogamulizumab已经研发了一段时间,并已经用于与其他公司的组合研究(包括Bristol-Myers Squibb)。美国公司将mogamulizumab与PD-1免疫检查点剂Opdivo联用,作为晚期或转移性实体瘤患者的潜在治疗选择。2014年,辉瑞还试图将mogamulizumab与utomilumab联用治疗实体瘤。

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