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复星105亿美元引进一款在研女性伟哥


/ 2017-09-11

  复星医药9月6日公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)获得美国Palatin Technologies公司许可,获得其肽类药物bremelanotide(包括原料、药物制剂和药物递送装置)在中国(包括、、及澳门特别行政区)的独家商业化和非独家开发、制造,以及为了区域内的开发和商业化之目的,在区域外非独家制造产品的。

  为此,复星将向Palatin支付500万美元首付款,750万美元国内注册里程金(CFDA批准上市后支付),以及基于产品未来净销售额的里程金9250万美元和约定比例的销售提成。交易总额合计1.05亿美元。

  Bremelanotide是一款处于III期临床阶段的黑素皮质素受体-4(MC4r)激动剂,通过激活大脑中的内源性途径来调节性欲和性反应,帮助伴有低活跃性性欲障碍(hypoactive ual desire disorder,HSDD)况的绝经前女性保持正常性欲。

  关爱女性产品是复星集团的重要产品线之一。复星集团已上市销售的处方药及OTC产品包括复方芦荟胶囊、丹黄祛瘀胶囊、妇宁胶囊、海墨止血胶囊、九味芩香含漱液等,因此引进bremelanotide也是一笔非常有想象空间的交易。这个药到底如何呢?在此给大家提供更多的信息。

  HSDD是女性性功能障碍(female ual dysfunction,FSD)中最常见的类型,主要变现为性欲降低,并造成情绪焦虑和人际关系困难。全球大约10%的女性遭受HSDD困扰,相应的药物市场规模达20亿美元。美国大约有1500万成年女性受到HSDD的困扰,其中大约580万为绝经前女性。中国的女性HSDD患者数量尚不清楚。

  相比大家熟知的用于治疗男性勃起功能障碍的伟哥,第一款用于改善女性生活质量的女版伟哥Addyi(氟班色林)直到2015年8月才被FDA批准上市。不过这个药物的上市历程充满争议,而且存在天然缺陷,比如起效缓慢,甚至需要提前数周每日服用,了生活中的实际需求;伴有眩晕、低血压、昏迷和嗜睡的不良反应;不能与酒精同时服用等。Addyi上市后的表现也远低于市场预期(见:女版“伟哥”未能撩起市场兴致 销售团队解散)。目前中国也未批准任何治疗HSDD的药物上市,因此,HSDD算是不存在竞争的蓝海。

  去年11月1日,Palatin 公司发布了一条令人振奋的消息,称其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点,可以显著提高性欲,改善性苦恼评分,到达了复合终点。计划在2017年年中提交上市申请,最早2018年可摆上货架。受此消息刺激,Palatin的当天股价一度大涨71%至0.83美元。

  这个代号为Reconnect 的III期项目包括Study 301和Study 302两项研究,绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide,研究的主要复合终点包括女性性功能指数- 性欲量表(FSFI-D)评分、女性性苦恼量表-性欲//量表(FSDS-DAO)评分,一线结果见下表:

  bremelanotide相比氟班色林有很大优势,不需要禁酒(可以很浪漫),没有低血压、眩晕等不良反应,仅有轻微恶心反应。起效迅速,30分钟起效,疗效持续8个小时,做到了像伟哥一样按需随时服药。不好的地方在于给药方式,需要大腿上皮下注射给药,似乎不太浪漫。

  Palatin Technologies是总部位于州克兰布利的小公司,中文名字“帕拉丁科技”带有一丝神奇的色彩。Palatin创立于1995年,1996年在纽交所上市,当前市值大约7800万美元。Palatin专注于开发具有受体性的肽类治疗药物,用于治疗具有显著未满足医疗需求和商业潜力的疾病,其主要产品便是用于治疗绝经前女性HSDD的bremelanotide。

  根据Q3季报,截至2017年3月31日,Palatin的总资产为6,128万美元,股东权益为-1,886万美元,负债总额为8,014万美元;2016年7月至2017年3月,Palatin实现营业收入1,082万美元,实现净利润-356万美元。

  总之,复星的这笔交易整体看来还常稳健的。尽管之前也有一些关于bremelanotide临床试验设计方面的质疑,不过这样一款处于III期阶段的新药,对自己的业务有协同互补,有可以预见的大市场,首付只要500万美元,一直到获得CFDA批准上市才累计支付许可费1250万美元,对于财大气粗擅长资本和市场运作的复星来说还是值得一试的。

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