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远不如伟哥畅销 伟姐Addyi销售惨淡


/ 2017-09-06

  核心提示:Addyi(通用名为氟立班丝氨)于第三季度末获得FDA批准用于治疗HSDD,10月17日正式上市。HSDD即女性机能减退性功能障碍,临床表现为长期性冷淡、性幻想缺失、性欲低下、性生活参与度低,影响自身状态和夫妻关系。立大学Wexner医学中心的妇产科医师Jonathan Schaffir说,HSDD患者人群很小。该医师曾经参与了Addyi的临床试验,他说他接触到的患者从来没有咨询过Addyi。

  在女用伟哥Addyi被兰特国际制药公司(Valeant Pharmaceuticals,VRX)收购之后,销售额就差强人意,几个星期中竟然只开出227个处方。在万艾可这种蓝色小药丸备受推崇的今天,缘何这种粉色小药丸的受追捧程度如此之低?

  Addyi(通用名为氟立班丝氨)于第三季度末获得FDA批准用于治疗HSDD,10月17日正式上市。HSDD即女性机能减退性功能障碍,临床表现为长期性冷淡、性幻想缺失、性欲低下、性生活参与度低,影响自身状态和夫妻关系。立大学Wexner医学中心的妇产科医师Jonathan Schaffir说,HSDD患者人群很小。该医师曾经参与了Addyi的临床试验,他说他接触到的患者从来没有咨询过Addyi。

  Addyi作为女性性功能障碍治疗药物,常常和男性性功能障碍治疗药物万艾可(Viagra)进行比较。不过后者在上市销售的第一周,处方量就超过了50万。2014年,男性性功能障碍治疗药物万艾可(西地那非)和礼来的希爱力(他达拉非,商品名为Cialis)的总销售额接近40亿美元。除了在销售额的显着差别之外,万艾可和Addyi在作用机制以及起效时间上也有很大差别。万艾可的作用在于提高性能力,而Addyi用于提高性欲。万艾可按需服用即可,作用立竿见影;而Addyi则需每天服用,而且连续服用4个星期后才能在“性趣”上有所提升。

  获得上市许可之前,Addyi多次被FDA拒之门外。早在2010年,Addyi还属于勃林格英格翰的时候,就被过一次。Sprout公司在2011年接手后,Addyi的上市申请于2013年也被FDA退回。2015年,FDA才通过了该药物的上市申请。不过该药物的严重副作用也以“黑框”形式出现在说明书上。Addyi可以引起严重低血压,甚至使患者休克。酒精能够增大血压下降幅度。除了患者数量少及副作用严重以外,价格过高也是影响销售额的因素之一。

  Addyi每个月的花销大约800美元。在收购Sprout公司之后,Valeant公司提高药价的做法受到。一些承保人坦言,由于价格过高,他们不把Addyi列在保险范围之内,或者只将它包括在更高金额的保单中。Sprout告诉彭博社说,公司计划启动的一项患者辅助项目有望将Addyi的价格控制在每月200美元左右。

  Addyi获准上市之后,Sprout公司说,药剂师需要经过Sprout认证才能开具此药,并且进行患者教育,告诉患者使用该药的风险和副作用,尤其是与酒精的共用时发生的严重低血压。目前为止,Sprout已经对可能开具此药的5600名内科医师,大约1%妇科医师和全科医师进行了培训。

  Addyi获得FDA批准上市之后,Valeant公司通过收购Sprout公司将Addyi收入囊中。宣布这项交易的时候,Valeant现任首席执行官Michael Pearson曾说:“此次收购,使Valeant拥有了一种独特而重要的女性药物。”Sprout首席执行官Cindy Whitehead说,Valeant拥有成熟销售队伍,有能力让全球女性都有机会用上Addyi。

  任何事物都有正反两个方面,长期服用伟哥会破体自身的生理平衡,导致不适甚至因不同的体质而出现不同的后遗症。有调查显示,目前全世界服用伟哥的患者已超过800万,出现不良反应者达20%以上,有性的,也有心血管、呼吸及消化系统的。

  Addyi(通用名为氟立班丝氨)于第三季度末获得FDA批准用于治疗HSDD,10月17日正式上市。HSDD即女性机能减退性功能障碍,临床表现为长期性冷淡、性幻想缺失、性欲低下、性生活参与度低,影响自身状态和夫妻关系。立大学Wexner医学中心的妇产科医师Jonathan Schaffir说,HSDD患者人群很小。该医师曾经参与了Addyi的临床试验,他说他接触到的患者从来没有咨询过Addyi。

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