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镇静催眠药市场分析右美托咪定增势惊人


/ 2017-09-06

  镇静催眠药是一类中枢系统功能,起镇静催眠作用的药,临床上主要用来治疗失眠、症、抗惊厥、镇静等。由于该类药物能使大脑皮质轻度,使病人产生镇静、解除焦虑、紧张,临床上也经常用于麻醉辅助。

  镇静催眠药作为麻醉辅助用药,一方面可以在麻醉前给药,起到术前减轻病人负担的效果;其次可作为麻醉剂,提高的惊厥阈,减少的用量;除此之外还可以用于术后镇静,缓解全麻药、肌松药等残留导致的病人手术后燥动。

  据中国医药工业信息中心数据,2010-2016年,全国重点城市样本医院的镇静催眠药市场增长快速,近几年的年均复合增长率高达35%。2016年样本医院的销售额为7.2亿元,推算全国市场约为22亿元。如此快的增速并非只作为麻醉辅助用药的贡献,可能与近年来工作紧张、压力大等导致的失眠人数持续增加有关。

  国内临床用于麻醉的镇静催眠的药物主要包括巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类。由于巴比妥类药物易产生依赖性和戒断症状等严重不良反应,所以随着新型镇静催眠药的不断上市及广泛使用,该类药物的使用频率越来越低,已逐渐退出历史舞台。从国内销售数据看,目前主流的药物主要为苯二氮卓类和非苯二氮卓类药物,其中以非苯二氮卓类中的肾上腺素受体激动剂右美托咪定为首,苯二氮卓类药物紧随其后,两者即占据了整个镇静催眠药市场的近85%。

  右美托咪定由Orion Pharma()公司和Abott(美国)公司合作研制开发,于1999年12月,美国FDA批准其用于重症监护治疗患者气管插管和使用呼吸机期间的短期镇静(不超过24小时)。2008年,FDA又批准其可用于非插管患者在手术和其他操作前和/或术中的镇静。2009年江苏恒瑞作为首仿企业批准在中国上市。

  右美托咪定作为一款高选择性的α2受体激动剂,有着独特的镇静类型,即“保留意识的镇静”,患者似乎处于睡眠状态,但是容易被。此外,它几乎不引起呼吸,可安全用于机械通气和自主呼吸患者。这些特点使得右美托咪定成为目前早期拔管和快通道心脏麻醉十分有用的药物。

  右美托咪定自上市后,国内销售可谓增速飞快,样本医院销售额从上市后第一年的2100万,至2016年已飚至5亿元,目前该药物国内批准企业已有4家,但90%以上市场仍掌控在首仿企业江苏恒瑞手中。

  属于苯二氮卓类药物,临床多用于手术前镇静。作用特点主要为起效快、持续时间短,无耐药性和戒断症状或反跳,在临床麻醉中应用最广,目前已基本替代地西泮、替马西泮等其它药物。但其最大的不良反应是会产生呼吸,与、镇痛药合用药时,会加大对呼吸的力度,故临床禁用于老年人、ICU使用呼吸机的病人等。相比右美托咪定,增速相对较缓,2016年样本医院的销售额为1亿元,位居镇静催眠药第二位。

  国内批准生产的厂家中,有原料4家,注射液3家,片剂1家。95%市场被江苏恩华独家占有。

  镇静催眠药作为麻醉辅助药,是麻醉用药中较小的一个分支。目前主打产品右美托咪定由于其安全性好、不良反应少,已成为术前镇静的一线%的市场,未来仍将有巨大的增长空间,江苏恒瑞也将继续受益于该品种。的不良反应尤其呼吸,可能会其临床应用,市场增长空间有限。

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